近日，冰球突破mg奥维®磷酸奥司他韦胶囊正式启航，产品成功出口委内瑞拉！这是冰球突破mg制药国际化战略的又一里程碑，标志着冰球突破mg制药的高品质抗病毒药物成功登陆南美市场，为全球公共卫生事业注入“中国力量”

本次合作基于委内瑞拉政府紧急医疗物资采购项目需求。冰球突破mg制药奥司他韦胶囊凭借其通过美国FDA上市批准及持续符合cGMP质量管理体系认证的显著优势，成功取得本次紧急政府采购准入资格。

尽管尚未获得委内瑞拉本地药品注册批文，冰球突破mg制药凭借其奥司他韦胶囊的美国FDA上市批准资质，成功入围委内瑞拉政府本轮应急药品采购。表明美国FDA批文的药品市场并不局限在美国市场。

中外获批

2023年11月，冰球突破mg制药生产的磷酸奥司他韦胶囊获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的上市许可！

2024年4月，冰球突破mg制药生产的磷酸奥司他韦胶囊获国家药品监督管理局（NMPA）批准的上市许可，并纳入《化学药品目录集》！

奥司他韦的全球市场

根据IQVIA的统计数据，2021年至2024年Q3全球磷酸奥司他韦胶囊的销售需求量将快速上涨，2023年全球销售9.1亿美元，2024年Q1-Q3全球销售额为7.5亿美元。

委内瑞拉

委内瑞拉地处热带，流感季长、病毒传播风险高；2023年药剂产品进口总额为4.4亿美元，年复合增长6%，发展形势良好。冰球突破mg奥维®的出口将直接填补委内瑞拉抗病毒药物缺口，为当地及南美地区的患者提供一个疗效确切、安全可靠的抗病毒药物，也为冰球突破mg制药产品出口南美市场翻开新篇章。

共线生产、更有保障

冰球突破mg制药的国际化生产线布局覆盖海南、浙江、安徽三大基地，形成了多剂型、多规格的全球生产能力。截至2025年2月，公司已建成10余条通过欧美认证的生产线，包括注射剂（冻干、水针）、片剂、胶囊、干混悬剂、口服溶液等剂型。

冰球突破mg制药国内供应的磷酸奥司他韦胶囊采国际化生产线共线生产模式，其生产线通过美国FDA认证并同步满足国内监管要求，确保产品质量与国际接轨，进一步保障了药品的安全性和有效性。浙江冰球突破mg口服固体制剂生产车间

海南冰球突破mg制药股份有限公司始建于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业；现已发展成为中国上市公司科技创新百强企业，是中国医药企业制剂国际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地，是海南省医药行业优秀企业，于2023年3月通过海关AEO高级认证。。荣获2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2022年度中国化药企业“TOP100”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、海南省“专精特新”中小企业、海口工业十佳企业、2022海南民营企业研发投入20强第5名。

未来，冰球突破mg制药将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内国际”的全球战略，持续不断研发更多更好的药物；品牌出海，为民族医药工业的强大持续作出贡献，让中国老百姓用上出口欧美的高品质健康品。